Vaisto medicininio naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris: P Nr. 014088/01
Prekinis pavadinimas: AQUADETRIM ®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: kolekalciferolis
Dozavimo forma: geriamieji lašai.

Kompozicija

1 ml vaisto yra:

• veiklioji medžiaga - kolekalciferolis (vitaminas D₃) 15 000 TV.
• Pagalbinės medžiagos:
  • makrogolio glicerilo ricinoleatas,
  • sacharozė,
  • natrio vandenilio fosfato dodekahidratas,
  • citrinos rūgšties monohidratas,
  • anyžių skonis,
  • benzilo alkoholis,
  • išgrynintas vanduo.

apibūdinimas

Bespalvis, skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis skystis su anyžių kvapu.

Farmakoterapinė grupė

Kalcio-fosforo apykaitos reguliatorius.

ATX kodas

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Vitaminas D₃ yra natūrali vitamino D forma, kuri susidaro žmogaus odoje veikiant saulės šviesai. Palyginti su vitaminu D₂ būdingas 25% didesnis aktyvumas.

Vitaminas D jungiasi prie specifinio vitamino D receptoriaus (VDR), kuris reguliuoja daugelio genų, įskaitant TRPV6 jonų kanalų genus (užtikrina kalcio absorbciją žarnyne), CALB1 (kalbindinas; užtikrina kalcio pernešimą į kraują), BGLAP (osteokalcinas; suteikia kaulų mineralizaciją) išraišką. audinių ir kalcio homeostazė), SPP1 (osteopontinas; reguliuoja osteoklastų migraciją), REN (reninas; reguliuoja kraujospūdį, kuris yra pagrindinis renino, angiotenzino ir aldosterono reguliavimo sistemos elementas), IGFBP (rišantis baltymas į insuliną panašus augimo faktorius; sustiprina insulino tipo augimo faktoriaus poveikį), FGF23 ir FGFR23 (fibroblastų augimo faktorius 23; reguliuoja kalcio, fosfato anijono, fibroblastų ląstelių dalijimosi procesus), TGFB1 (transformuojantis augimo faktorių beta-1; reguliuoja ląstelių dalijimąsi ir osteocitų, chondrocitų, fibroblastų ir keratinocitų diferenciaciją (LRP2), Su MTL receptoriumi susijęs baltymas 2; tarpininkauja mažo tankio lipoproteinų endocitozė), INSR (insulino receptoriai; suteikia insulino poveikį visų tipų ląstelėms).

Vitaminas D₃ yra aktyvus antirachitinis veiksnys. Svarbiausia vitamino D funkcija₃ yra kalcio ir fosfatų metabolizmo reguliavimas, kuris skatina tinkamą mineralizaciją ir skeleto augimą.

Kolekalciferolis vaidina svarbų vaidmenį absorbuojant kalcį ir fosfatus žarnyne, pernešant mineralines druskas ir kaulų kalcifikacijos procese, taip pat reguliuoja kalcio ir fosfatų išsiskyrimą per inkstus. Kalcio jonų koncentracija kraujyje lemia raumenų tonuso palaikymą griaučių raumenyse, miokardo funkciją, skatina nervinio jaudulio laidumą, reguliuoja kraujo krešėjimo procesą..

Vitamino D trūkumas maiste, sutrikusi absorbcija, kalcio trūkumas, taip pat nepakankamas saulės poveikis greito vaiko augimo laikotarpiu sukelia rachitą, suaugusiems - osteomaliaciją, nėščioms moterims - tetanijos simptomus, gali atsirasti naujagimių kaulų kalkėjimo procesų pažeidimas. Menopauzės metu moterims padidėja vitamino D poreikis, nes dėl hormoninių sutrikimų joms dažnai išsivysto osteoporozė. Vitaminas D turi nemažai vadinamųjų ne griaučių poveikis. Vitaminas D dalyvauja imuninės sistemos veikloje moduliuodamas citokinų kiekį ir reguliuoja T-pagalbininkų limfocitų dalijimąsi ir B-limfocitų diferenciaciją. Daugybė tyrimų pastebėjo kvėpavimo takų infekcijų sumažėjimą vartojant vitaminą D.

Įrodyta, kad vitaminas D yra svarbi imuninės sistemos homeostazės grandis: jis užkerta kelią autoimuninėms ligoms (1 tipo cukrinis diabetas, išsėtinė sklerozė, reumatoidinis artritas, uždegiminės žarnyno ligos ir kt.) Vitaminas D turi antiproliferacinį ir diferencijuojantį poveikį, dėl kurio vitaminas D yra veiksmingas. kad tam tikrų navikų (krūties vėžys, storosios žarnos vėžys) dažnis didėja, kai kraujyje yra nedidelis vitamino D kiekis.

Vitaminas D dalyvauja reguliuojant angliavandenių ir riebalų apykaitą, darant įtaką IRS1 (1 insulino receptoriaus substratas; dalyvauja ląstelių insulino receptorių signalizacijos keliuose), IGF (į insuliną panašus augimo faktorius; reguliuoja riebalinio ir raumenų audinio pusiausvyrą), PPAR-δ (aktyvuotas receptorius) sintezėje. peroksisomų proliferatoriai, tipas δ; skatina cholesterolio pertekliaus apdorojimą). Remiantis epidemiologiniais tyrimais, vitamino D trūkumas yra susijęs su medžiagų apykaitos sutrikimų (metabolinio sindromo ir 2 tipo cukrinio diabeto) rizika. Vitamino D receptoriai ir metabolizuojantys fermentai yra ekspresuojami arterinėse kraujagyslėse, širdyje ir praktiškai visose ląstelėse bei audiniuose, susijusiuose su širdies ir kraujagyslių ligų patogeneze. Naudojant gyvūnų modelius, buvo įrodytas anti-aterosklerozinis poveikis, renino slopinimas ir miokardo pažeidimų prevencija. Mažas vitamino D kiekis žmonėms yra susijęs su nepalankiais širdies ir kraujagyslių patologijos rizikos veiksniais, tokiais kaip cukrinis diabetas, dislipidemija, arterinė hipertenzija, ir yra susijusi su širdies ir kraujagyslių katastrofų rizika. įsk. potėpiai.

Tyrimai su eksperimentiniais Alzheimerio ligos modeliais parodė, kad vitaminas D₃ sumažino amiloido kaupimąsi smegenyse ir pagerino pažinimo funkciją. Neintervenciniai tyrimai su žmonėmis parodė, kad demencijos ir Alzheimerio ligos dažnis didėja vartojant mažą vitamino D kiekį ir vartojant mažai dietos su maistu. Kognityvinė funkcija ir Alzheimerio liga sutriko, kai vitamino D kiekis buvo mažas..

Farmakokinetika

Vitamino D vandeninis tirpalas₃ geriau absorbuojamas nei aliejaus tirpalas. Neišnešiotiems kūdikiams tulžies susidarymas ir ištekėjimas į žarnas yra nepakankamas, todėl sutrinka vitaminų absorbcija aliejaus tirpalų pavidalu..

Išgertas kolekalciferolis absorbuojamas plonojoje žarnoje. Metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose. Cholekalciferolio pusinės eliminacijos laikas iš kraujo yra kelias dienas ir gali būti pratęstas esant inkstų nepakankamumui. Vaistas prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną. Jis išsiskiria per inkstus nedideliu kiekiu, didžioji jo dalis išsiskiria su tulžimi. Vitaminas D₃ turi kumuliacijos savybę.

Vartojimo indikacijos

• Vitamino D trūkumo prevencija ir gydymas;
• Rachito, į rachitą panašių ligų, hipokalceminės tetanijos, osteomaliacijos ir medžiagų apykaitos pagrindu susijusių kaulų ligų (tokių kaip hipoparatiroidizmas ir pseudohipoparatiroidizmas) prevencija ir gydymas.
• Kompleksiniu būdu gydant osteoporozę, įskaitant po menopauzės.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, ypač benzilo alkoholiui;
• hipervitaminozė D;
• padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje (hiperkalcemija);
• padidėjęs kalcio išsiskyrimas su šlapimu (hiperkalciurija);
• urolitiazė (kalcio oksalato akmenų susidarymas);
• sarkoidozė;
• ūminės ir lėtinės kepenų ir inkstų ligos;
• inkstų nepakankamumas;
• aktyvi plaučių tuberkuliozė.

Atsargiai, imobilizacijos būsena, kai vartojami tiazidai, širdies glikozidai (ypač digitalio glikozidai); nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Kūdikiams, linkusiems į ankstyvą fontanelių peraugimą (kai mažas priekinės vainiko dydis nustatomas nuo pat gimimo).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vitamino D3 negalima vartoti didelėmis dozėmis, nes perdozavus gali atsirasti teratogeninis poveikis.

Žindančioms moterims vitaminas D3 turi būti atsargus - motinos vartojamas vaistas didelėmis dozėmis gali sukelti vaiko perdozavimo simptomus..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Paimkite vaistą į šaukštą skysčio.

1 laše yra apie 500 TV vitamino D₃.

Jei gydytojas nenurodo kitaip, vaistas vartojamas šiomis dozėmis:

Profilaktinės dozės

Sveikiems suaugusiesiems be malabsorbcijos500 TV1 lašasSuaugusiems pacientams, sergantiems malabsorbcijos sindromu3000 - 5000 TV6 - 10 lašųNėščia moteris500 TV per visą nėštumo laikotarpį arba vartojant 1000 TV per dieną, pradedant nuo 28 nėštumo savaičių1 lašas
arba 2-3 lašai, pradedant nuo 28 nėštumo savaitėsPomenopauziniu laikotarpiu500–1000 TV1-2 lašai

Terapinės dozės

1000 - 5000 TV, atsižvelgiant į rachito sunkumą (I, II arba III) ir kurso eigą, 4 - 6 savaites, atidžiai stebint klinikinę būklę ir tiriant kraujo biocheminius parametrus (kalcio, fosforo, šarminės fosfatazės) ir šlapimas.

Pradėkite nuo 1000 TV 3–5 dienas. Tada, gerai toleruojant, dozė padidinama iki individualios terapinės dozės (dažniausiai 3000 TV). 5000 TV dozė skiriama tik esant ryškiems kaulų pokyčiams. Jei reikia, po vienos savaitės pertraukos galite pakartoti gydymo kursą.

Gydymas atliekamas tol, kol gaunamas aiškus terapinis poveikis, po to pereinama prie profilaktinės 500 - 1500 TV per parą dozės.

Dozės paprastai nustatomos atsižvelgiant į vitamino D kiekį, vartojamą dietoje..

Šalutinis poveikis

Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, D hipervitaminozė (hipervitaminozės simptomai: apetito praradimas, pykinimas, vėmimas; galvos skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas; vidurių užkietėjimas; burnos džiūvimas; poliurija; silpnumas; psichikos sutrikimas, įskaitant depresiją; kūno svorio sumažėjimas; sutrikimas. miegas; karščiavimas; baltymai, leukocitai, hialinas atsiranda šlapime; padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ir jo išsiskyrimas su šlapimu; galimas inkstų, kraujagyslių, plaučių kalkėjimas).

Atsiradus D hipervitaminozės požymiams, būtina atšaukti vaistą, apriboti kalcio vartojimą, paskirti vitaminus A, C ir B.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai: sumažėjęs apetitas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, nerimas, troškulys, poliurija, viduriavimas, žarnyno diegliai. Dažni simptomai yra galvos skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas, psichiniai sutrikimai, įskaitant depresiją, stuporą, ataksiją ir laipsnišką svorio kritimą. Inkstų funkcijos sutrikimas vystosi albinurija, eritrociturija ir poliurija, padidėjusiu kalio kiekio sumažėjimu, hipostenurija, nikturija ir padidėjusiu kraujospūdžiu..

Sunkiais atvejais gali pasireikšti ragenos drumstumas, rečiau regos nervo edemos papiloma, rainelės uždegimas iki kataraktos išsivystymo. Inkstų akmenys gali formuoti ir kalkinti minkštus audinius, įskaitant kraujagysles, širdį, plaučius ir odą. Cholestatinė gelta išsivysto retai.

Nustokite vartoti vaistą. Apsilankyti pas gydytoją. Gerkite daug skysčių. Jei reikia, gali prireikti hospitalizacijos.

Sąveika su kitais vaistais

Vaistai nuo epilepsijos, rifampicinas, cholestiraminas mažina vitamino D reabsorbciją₃.

Kartu vartojant tiazidinius diuretikus, padidėja hiperkalcemijos rizika.

Kartu vartojant širdies glikozidus, gali sustiprėti jų toksinis poveikis (padidėja širdies aritmijų rizika)..

Specialios instrukcijos

Atskirai teikiant konkretų poreikį reikėtų atsižvelgti į visus galimus šio vitamino šaltinius..

Per didelės vitamino D dozės₃, vartojant nuolat ar įsotinamosiomis dozėmis, gali sukelti lėtinę D hipervitaminozę₃.

Vaiko vitamino D kasdienio poreikio nustatymą ir jo vartojimo būdą gydytojas turėtų nustatyti individualiai ir kiekvieną kartą taisyti periodinių tyrimų metu, ypač pirmaisiais gyvenimo mėnesiais..

Kai suaugusiesiems pasiekiama pakankama vitamino D koncentracija kraujyje (> 30 ng / ml 25 (OH) D), galima tęsti palaikomąjį gydymą Aquadetrim® 1500-2000 TV (3-4 lašai) per parą doze..

Nenaudokite kartu su vitaminu D₃ didelės kalcio dozės.

Gydymo metu būtina periodiškai stebėti fosfatų koncentraciją kraujyje ir šlapime..

Ilgai vartojant cholekalciferolį, būtina reguliariai nustatyti kalcio kiekį serume ir šlapime, taip pat įvertinti inkstų funkciją, matuojant kreatinino kiekį serume. Jei reikia, cholekalciferolio dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kalcio kiekį kraujo serume..

Išleidimo forma

Geriamojo vartojimo lašai 15 000 TV / ml.

Po 10 ml arba 15 ml tamsaus stiklo buteliukuose su polietileno lašintuvu kamščiu ir plastikiniu užsukamu dangteliu su „pirmojo atidarymo“ garantiniu žiedu.

1 butelis kartu su naudojimo instrukcijomis dedamas į kartoninę dėžę.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, originalioje pakuotėje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Negalima naudoti pasibaigus galiojimo laikui.

„Aquadetrim“ - suaugusiųjų, vaikų (įskaitant kūdikius ir naujagimius) bei nėštumo metu vartojamų vaistų vartojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir išleidimo formos (vandeninis tirpalas) gydant vitamino D3 trūkumą, rachitą ir osteoporozę. Kompozicija

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto "Akvadetrim" vartojimo instrukcijas. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų apžvalgos, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie „Aquadetrim“ vitaminų vartojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau pridėti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutinis poveikis buvo pastebėtas, ko gamintojas anotacijoje galbūt nebuvo deklaravęs. Akvadetrim analogai esant esamiems struktūriniams analogams. Naudokite vitamino D3 trūkumui, rachitui ir osteoporozei gydyti suaugusiesiems, vaikams (įskaitant kūdikius ir naujagimius), taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Preparato sudėtis.

„Aquadetrim“ yra vaistas, reguliuojantis kalcio ir fosforo mainus. Vitaminas D3 yra aktyvus antirachitinis faktorius. Svarbiausia vitamino D funkcija yra kalcio ir fosfatų metabolizmo reguliavimas, kuris prisideda prie skeleto mineralizacijos ir augimo..

Vitaminas D3 yra natūrali vitamino D forma, gaminama žmogaus odoje veikiant saulės šviesai. Palyginti su vitaminu D2, jis pasižymi 25% didesniu aktyvumu.

Kolekalciferolis vaidina svarbų vaidmenį absorbuojant kalcį ir fosfatus žarnyne, transportuojant mineralines druskas ir kaulų kalkėjimo procese, jis taip pat reguliuoja kalcio ir fosfatų išsiskyrimą per inkstus..

Kalcio jonų buvimas kraujyje fiziologinėmis koncentracijomis užtikrina skeleto raumenų raumenų tonuso palaikymą, miokardo funkciją, skatina nervinio jaudulio laidumą, reguliuoja kraujo krešėjimo procesą..

Vitaminas D yra būtinas normaliam prieskydinių liaukų funkcionavimui, taip pat dalyvauja imuninės sistemos veikloje, veikdamas limfokinų gamybą..

Vitamino D trūkumas maiste, sutrikusi absorbcija, kalcio trūkumas, taip pat nepakankamas saulės poveikis greito vaiko augimo laikotarpiu sukelia rachitą, suaugusiesiems - osteomaliaciją, nėščioms moterims gali pasireikšti tetanijos simptomai, sutrikti naujagimių kaulų kalkėjimas..

Menopauzės metu moterims padidėja vitamino D poreikis, nes dėl hormoninių sutrikimų dažnai išsivysto osteoporozė.

Kompozicija

Kolekalciferolis (vitaminas D3) + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Vandeninis „Aquadetrim“ tirpalas absorbuojamas geriau nei aliejaus tirpalas (tai svarbu, kai jis naudojamas neišnešiotiems kūdikiams, nes šios kategorijos pacientams trūksta tulžies gamybos ir tekėjimo į žarnyną, o tai sutrikdo vitaminų absorbciją aliejaus tirpalų pavidalu). Išgertas kolekalciferolis absorbuojamas iš plonosios žarnos. Metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose. Įsiskverbia pro placentos barjerą. Išsiskiria su motinos pienu. Kolekalciferolis kaupiasi organizme. Jis pašalinamas per inkstus nedideliu kiekiu, didžioji jo dalis išsiskiria su tulžimi.

Indikacijos

Profilaktika ir gydymas:

• vitamino D trūkumas;
• rachitas ir į rachitą panašios ligos;
• hipokalceminė tetanija;
• osteomaliacija;
• metabolinės osteopatijos (hipoparatiroidizmas ir pseudohipoparatiroidizmas);
• osteoporozė, įskaitant po menopauzės (kaip kompleksinės terapijos dalis).

Išleidimo formos

Geriamieji lašai 10 ml (vandeninis tirpalas).

Naudojimo instrukcijos ir dozavimas

Dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į vitamino D kiekį, kurį pacientas gauna su maistu ir vaistų pavidalu.

Vaistas vartojamas 1 šaukšte skysčio (1 laše yra 500 TV kolekalciferolio).

Siekiant užkirsti kelią visaverčiams naujagimiams nuo 4 gyvenimo savaičių iki 2–3 metų, tinkamai prižiūrint ir pakankamai veikiant grynam orui, vaistas skiriamas 500–1000 TV (1-2 lašai) per parą doze..

Neišnešiotiems kūdikiams nuo 4 savaičių, dvyniams ir nepalankiomis sąlygomis gyvenantiems vaikams per parą skiriama 1000-1500 TV (2-3 lašai).

Vasarą dozę galima sumažinti iki 500 TV (1 lašas) per dieną..

Nėščioms moterims skiriama 500 TV (1 lašas) per dieną per visą nėštumo laiką arba 1000 TV per dieną, pradedant nuo 28 nėštumo savaitės..

Pomenopauziniu laikotarpiu skiriama 500-1000 TV (1-2 lašai) per dieną.

Rachito gydymui vaistas skiriamas kasdien, vartojant 2000–5000 TV (4–10 lašų) dozę per parą 4–6 savaites, atsižvelgiant į rachito sunkumą (1, 2 arba 3) ir ligos eigą. Tokiu atveju reikia stebėti paciento klinikinę būklę ir biocheminius parametrus (kalcio, fosforo, ALP aktyvumą kraujyje ir šlapime). Pradinė dozė yra 2000 TV per parą 3-5 dienas, tada, gerai toleruojant, dozė padidinama iki individualios terapinės dozės (paprastai iki 3000 TV per parą). 5000 TV paros dozė yra skiriama tik esant ryškiems kaulų pokyčiams. Jei reikia, po 1 savaitės pertraukos gydymo kursą galima pakartoti.

Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol bus pasiektas aiškus gydomasis poveikis, po to pereinama prie profilaktinės 500-1500 TV per parą dozės..

Gydant į rachitą panašias ligas, skiriant 20 000–30 000 TV (40–60 lašų) per dieną, atsižvelgiant į amžių, kūno svorį ir ligų sunkumą, kontroliuojant biocheminius kraujo parametrus ir atliekant šlapimo analizę. Gydymo kursas yra 4-6 savaitės.

Gydant osteoporozę po menopauzės (kaip kompleksinės terapijos dalį), skiriama 500–1000 TV (1–2 lašai) per dieną..

Šalutinis poveikis

• apetito praradimas;
• pykinimas Vėmimas;
• galvos skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas;
• vidurių užkietėjimas;
• sausa burna;
• poliurija;
• silpnumas;
• psichikos sutrikimas, t. depresija;
• kūno svorio sumažėjimas;
• miego sutrikimas;
• temperatūros padidėjimas;
• šlapime pasirodo baltymai, leukocitai, hialino liejiniai;
• padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ir jo išsiskyrimas su šlapimu;
• galimas inkstų, kraujagyslių, plaučių kalkėjimas;
• padidėjusio jautrumo reakcijos.

Kontraindikacijos

• hipervitaminozė D;
• hiperkalcemija;
• hiperkalciurija;
• urolitiazė (kalcio oksalato akmenų susidarymas inkstuose);
• sarkoidozė;
• ūminė ir lėtinė inkstų liga;
• inkstų nepakankamumas;
• aktyvi plaučių tuberkuliozės forma;
• vaikų amžius iki 4 savaičių;
• padidėjęs jautrumas vitaminui D3 ir kitiems vaisto komponentams (ypač benzilo alkoholiui).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Aquadetrim negalima vartoti didelėmis dozėmis, nes perdozavus galima teratogeniškai veikti.

Laktacijos metu reikia atsargiai skirti Aquadetrim, nes vartojant dideles vaisto dozes slaugančiai motinai, vaikui gali išsivystyti perdozavimo simptomai.

Nėštumo metu ir maitinant krūtimi vitamino D3 dozė neturi viršyti 600 TV per parą.

Taikymas vaikams

Kontraindikuotinas vaikams iki 4 savaičių amžiaus.

Specialios instrukcijos

Skiriant vaistą, reikia atsižvelgti į visus galimus vitamino D šaltinius.

Vaikai vaistiniais tikslais turi būti vartojami atidžiai prižiūrint gydytojui, o dozavimo režimas turi būti koreguojamas periodinių tyrimų metu, ypač pirmaisiais gyvenimo mėnesiais..

Ilgalaikis „Aquadetrim“ vartojimas didelėmis dozėmis arba vaisto vartojimas šoko dozėmis gali sukelti lėtinę hipervitaminozę D3.

Nenaudokite Aquadetrim ir kalcio tuo pačiu metu didelėmis dozėmis..

Laboratorinių parametrų kontrolė

Naudojant vaistą medicininiais tikslais, būtina kontroliuoti kalcio kiekį kraujyje ir šlapime..

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Akvadetrim su vaistais nuo epilepsijos, rifampicinu, cholestiraminu, kolekalciferolio absorbcija sumažėja..

Vienu metu vartojant Aquadetrim ir tiazidinius diuretikus, padidėja hiperkalcemijos išsivystymo rizika.

„Aquadetrim“ vartojimas kartu su širdies glikozidais gali sustiprinti jų toksinį poveikį (padidėja širdies aritmijos išsivystymo rizika)..

Vaisto „Akvadetrim“ analogai

Struktūriniai veikliosios medžiagos analogai:

• Vigantolis;
• Videholas;
• „Videhola“ tirpalas aliejuje;
• Vitaminas D3;
• Vitaminas D3 100 SD / S sausas;
• Vitaminas D3 Bon;
• Vitamino D3 vandeninis tirpalas;
• Cholekalciferolis.

Vitaminas D3 (Aquadetrim)

• Farmakologinės savybės
• Vartojimo indikacijos
• Kontraindikacijos
• Sąveika su kitais vaistais
• Programos ypatybės
• Vartojimo būdas ir dozavimas
• Perdozavimas
• Nepageidaujamos reakcijos
• Tinkamumo laikas
• Laikymo sąlygos
• Pakuotė
• Atostogų kategorija
• Kompozicija

Vitaminas D3 (Aquadetrim) - Vitaminai. Vitaminas D ir jo analogai.

Farmakologinės savybės

Vitaminas D ₃ - tai yra aktyvus antirachitinis veiksnys. Svarbiausia vitamino D funkcija yra kalcio ir fosfatų apykaitos reguliavimas, skatina tinkamą mineralizaciją ir skeleto augimą.

Vitaminas D ₃ - tai natūrali vitamino D forma, gaminama gyvūnams ir žmonėms. Palyginti su vitaminu D ₂ būdingas aktyvumas, 25% didesnis.

Jis yra būtinas prieskydinių liaukų, žarnų, inkstų ir kaulų sistemos veiklai. Vaidina esminį vaidmenį absorbuojant kalcį ir fosfatus iš žarnyno, transportuojant mineralines druskas ir kaulų kalkėjimo procese, reguliuoja kalcio ir fosfatų išsiskyrimą per inkstus. Kalcio jonų koncentracija veikia daugelį svarbių biocheminių procesų, kurie palaiko skeleto raumenų raumenų tonusą, dalyvauja nervų jaudulyje ir veikia kraujo krešėjimą. Vitaminas D ₃ taip pat dalyvauja imuninės sistemos veikloje, veikia limfokinų gamybą.

Vitamino D trūkumas ₃ maiste, jo absorbcijos susilpnėjimas, kalcio trūkumas, taip pat saulės spindulių nebuvimas greito vaiko augimo laikotarpiu sukelia rachitą, o suaugusiems - osteomaliaciją, nėščioms moterims - iki tetanijos simptomų atsiradimo ir dantų emalio susidarymo trūkumo kūdikiams..

Menopauzės moterims, kurios dažnai kenčia nuo osteoporozės, dėl hormonų disbalanso reikia padidinti vitamino D dozę ₃.

Vitamino D vandeninis tirpalas ₃ geriau absorbuojamas nei aliejus. Neišnešiotiems kūdikiams nepakankamai susidaro tulžies ir jos teka į žarnas, o tai sutrikdo vitaminų absorbciją aliejaus tirpalų pavidalu..

Išgertas cholekalciferolis absorbuojamas plonojoje žarnoje.

Paskirstymas. Įsiskverbia pro placentos barjerą į motinos pieną.

Metabolizmas. Jis metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose, virsta aktyviu metabolitu - kalcitrioliu, kuris jungiasi su baltymu nešikliu ir yra transportuojamas į tikslinius organus (žarnas, kaulus, inkstus)..

Išvada. Išsiskiria su šlapimu ir išmatomis.

Vitaminas D ₃ dalyvauja reguliuojant fosforo ir kalcio apykaitą organizme 6:00 pavartojus vaisto.

Išgėrus vitamino D ₃ jau po 48 valandų kraujo serume žymiai padidėja cholekalciferolio kiekis.

Vartojimo indikacijos

• Rachito prevencija;
• vitamino D trūkumo prevencija ₃ didelės rizikos grupėse neturi absorbcijos sutrikimų;
• neišnešiotų naujagimių rachito prevencija;
• vitamino D trūkumo prevencija ₃ su malabsorbcija;
• rachito ir osteomaliacijos gydymas;
• palaikomasis osteoporozės gydymas
• hipoparatiroidizmo gydymas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, hiperkalcemija ir (arba) hiperkalciurija, D hipervitaminozė, sarkoidozė, inkstų nepakankamumas, nefrolitiazė, tuberkuliozė. Pseudohipoparatiroidizmas (vitamino D poreikis gali būti mažesnis nei įprasto vitamino jautrumo laikotarpiu). Vitamino D vartojimas gali sukelti perdozavimo riziką. Tokiomis situacijomis vitaminas D turėtų būti vartojamas kitomis dozavimo formomis, kad būtų lengviau kontroliuoti koncentraciją. Šio vaisto draudžiama vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas fruktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija arba sacharozės-izolmaltozės nepakankamumas..

Sąveika su kitais vaistais

Tokie vaistai nuo epilepsijos kaip fenitoinas ir fenobarbitalis, taip pat rifampicinas mažina „Aquadetrim“ vitamino D absorbciją. ₃.

Vienu metu vartojamas vaistas Aquadetrim Vitaminas D ₃ vartojant tiazidų, padidėja hiperkalcemijos rizika.

Kartu vartojant širdies glikozidus, gali sustiprėti jų toksinis poveikis (padidėja širdies aritmijų rizika)..

Vienu metu vartojamas vaistas „Aquadetrim® Vitamin D“ ₃ su antacidiniais vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio arba magnio, inkstų nepakankamumas gali sukelti toksinį aliuminio poveikį kaulams ir hipermagnezemiją..

Ketokonazolas gali sumažinti biosintezę ir katabolizmą 1,25 (OH) ₂ -cholekalciferolis.

Kartu vartojamas vitaminas D ₃ su metabolitais ar vitamino D analogais galima tik išimtiniais atvejais ir tik kontroliuojant kalcio kiekį kraujo serume (padidėja toksinio poveikio rizika).

Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra didelių kalcio ar fosforo dozių, padidėja hiperfosfatemijos rizika.

Vitaminas D gali slopinti hiperkalcemijai skiriamus vaistus, tokius kaip kalcitoninas, etidronatas, pamidronatas.

Vartojant kartu su vaistais, skirtais sumažinti kūno svorį (orlistatas) ir sumažinti cholesterolio kiekį, gali sumažėti vitamino D ir kitų riebaluose tirpių vitaminų absorbcija..

Programos ypatybės

Vaistas turi būti vartojamas atsargiai imobilizuotiems pacientams, pacientams, vartojantiems tiazidus, širdies glikozidus, pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis..

Vartojant vaistą Aquadetrim® Vitaminas D ₃ reikia apsvarstyti papildomą vitamino D suvartojimą ₃ (kartu vartojami kiti preparatai, kuriuose yra vitamino D). Kombinuotas gydymas vitaminu D ar kalciu turėtų būti atliekamas tik prižiūrint gydytojui ir stebint kalcio kiekį serume ir šlapime.

Atskirai teikiant konkretų poreikį reikėtų atsižvelgti į visus galimus šio vitamino šaltinius.

Per didelės vaisto „Aquadetrim ®“ vitamino D dozės ₃, vartojamas ilgą laiką, arba įsotinamosios dozės gali sukelti lėtinę D hipervitaminozę ₃.

Vaiko vitamino D poreikio nustatymas ir jo vartojimo metodas turėtų būti nustatomas individualiai ir kiekvieną kartą tikrinamas periodinių tyrimų metu, ypač pirmaisiais gyvenimo mėnesiais..

Vaistą reikia vartoti atsargiai naujagimiams, gimusiems su mažu priekiniu vainiku..

Nevartokite vaisto „Aquadetrim ® Vitamin D“ tuo pačiu metu ₃ vartojant dideles kalcio dozes.

Gydymo metu rekomenduojama kontroliuoti kalcio, fosfatų ir cukraus kiekį serume ir šlapime.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaistą vartoti reikia atsargiai. Ilgalaikiam vaisto vartojimui reikia stebėti inkstų funkciją pagal kreatinino kiekį serume.

Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims vaistą reikia vartoti atsargiai..

Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vitaminas D turi būti tiekiamas organizmui reikalingu kiekiu. Reikia stebėti, ar nėra vitamino D.

Dienos dozės iki 500 TV vitamino D. Vitamino D vartojimo rizika šiame dozių diapazone nežinoma. Dėl galimo hiperkalcemijos išsivystymo reikėtų vengti ilgalaikio vitamino D perdozavimo.

Dienos dozės, viršijančios 500 TV vitamino D „Aquadetrim ®“ vitaminas D ₃ nėštumo metu vartoti galima tik tada, kai tai būtina griežtai rekomenduojamomis dozėmis. Būtina vengti ilgalaikio vitamino D perdozavimo dėl galimo hiperkalcemijos išsivystymo, dėl kurio vystosi vaisiaus fizinė ir psichinė raida, atsiranda vaikų aortos stenozė ir retinopatija..

Vitaminas D ir jo metabolitai patenka į motinos pieną. Duomenų apie galimą perdozavimą nėra.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemonę ar kitus mechanizmus.

Nėra pranešimų, kad vaistas paveiktų gebėjimą vairuoti transporto priemones ar kitus mechanizmus. Tačiau vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus rekomenduojama būti ypač atsargiems, atsižvelgiant į neigiamų nervų sistemos reakcijų galimybę.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Rachito prevencija Rekomenduojama dozė yra 1 lašas (apie 500 TV vitamino D ₃ ) per dieną.

Vitamino D trūkumo prevencija ₃ didelės rizikos pacientams, kuriems nėra absorbcijos sutrikimų, rekomenduojama dozė yra 1 lašas (apie 500 TV vitamino D ₃ ) per dieną.

Palaikomasis osteoporozės gydymas Rekomenduojama dozė yra 2 lašai (apie 1000 TV vitamino D) ₃ ) per dieną.

Neišnešiotų naujagimių rachito prevencija: gydytojas nustato dozę. Bendra rekomenduojama dozė yra 2 lašai (apie 1000 TV vitamino D) ₃ ) per dieną.

Vitamino D trūkumo prevencija ₃ malabsorbcijos atveju: dozę nustato individualiai gydytojas. Bendra rekomenduojama dozė yra 6–10 lašų (apie 3000–5000 TV vitamino D) ₃ ) lašai per dieną.

Rachito ir osteomaliacijos gydymas: dozę nustato gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į ligos eigą ir sunkumą. Bendra rekomenduojama dozė gydant vitamino D trūkumą ₃ kūdikiams ir vaikams yra 2-10 lašų (apie 1000-5000 TV vitamino D ₃ ) per dieną. Dozė gydant vitamino D trūkumą ₃ nustatoma individualiai, atsižvelgiant į ligos eigą ir sunkumą.

Hipoparatiroidizmo gydymas: rekomenduojama dozė priklauso nuo kalcio kiekio serume ir yra 20–40 lašų (apie 10 000–20 000 TV vitamino D ₃ ) per dieną. Jei būtina vartoti didesnes cholecalciferolio dozes, vaistus reikia vartoti didesnėmis dozėmis.

Ilgalaikio gydymo metu Aquadetrim ® Vitaminas D ₃ būtina reguliariai stebėti kreatinino kiekį kraujyje ir kalcio kiekį serume ir šlapime.

Taikymo trukmė ir metodas.

Vaikams skiriamas vitaminas D „Aquadetrim ®“ ₃ siekiant išvengti rachito, pradedant nuo antros gyvenimo savaitės iki vienerių gyvenimo metų pabaigos. Antraisiais gyvenimo metais gali tekti ir toliau vartoti vaistą „Aquadetrim ® Vitamin D“ ₃, ypač žiemą.

Mažiems vaikams lašinkite arbatinį šaukštelį vandens, pieno ar kūdikių maisto. Jei į maisto butelį ar lėkštę įlašinama lašų, ​​būtina užtikrinti, kad maistas būtų visiškai suvartotas, kitaip negalima garantuoti visos vaisto dozės. Įdėkite vaistą į maistą prieš pat valgydami.

Suaugę ir vyresni vaikai vartoja vaistą į šaukštą skysčio.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos eigos ir sunkumo, ją nustato individualiai gydytojas. Rachito ir osteomaliacijos, kurią sukelia vitamino D trūkumas, gydymas ₃, trunka 1 metus.

1 laše yra 500 TV vitamino D ₃. Norint tiksliai išmatuoti vaisto dozę, pilant reikia buteliuką laikyti 45 ° kampu.

Vartojant daugiau kaip 1000 TV vitamino D dozes ₃ per parą, taip pat nuolat vartojant vaistą, reikia stebėti kalcio kiekį kraujo serume.

Taikoma vaikams nuo antros gyvenimo savaitės.

Perdozavimas

Vitaminas D ₃ reguliuoja kalcio ir fosfato apykaitą, perdozavus, pasireiškia hiperkalcemija, hiperkalciurija, inkstų kalcifikacijos ir kaulų pažeidimai, taip pat širdies ir kraujagyslių sistemos pokyčiai. Hiperkalcemija pasireiškia po 50 000–100 000 TV vitamino D ₃ per dieną.

Perdozavus, gali pasireikšti šie reiškiniai: raumenų silpnumas, apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, polidipsija, poliurija, mieguistumas, jautrumas šviesai, pankreatitas, rinorėja, hipertermija, sumažėjęs libido, konjunktyvitas, hipercholesterenemija, padidėjęs arterinis aktyvumas, hipotenzija, transaminazės, uremija.

Sunkiais atvejais galimas ragenos drumstumas, rečiau - regos nervo papilomos edema, rainelės uždegimas iki kataraktos išsivystymo..

Gali susidaryti inkstų akmenys, minkštųjų audinių, tokių kaip kraujagyslės, širdis, plaučiai ir oda, kalkėjimas.

Cholestatinė gelta išsivysto retai.

Gydymas. Perdozavus reikia gydyti hiperkalcemiją. Jūs turite nustoti vartoti vaistą. Atsižvelgiant į hiperkalcemijos laipsnį, rekomenduojama vartoti mažai kalcio turinčią arba be kalcio dietą, gerti daug skysčių, priversti diurezę, kurią sukelia furosemidas, vartoti gliukokortikoidus ir kalcitoniną..

Esant normaliai inkstų veiklai, kalcio kiekis žymiai sumažėja įvedus natrio chlorido infuzinį tirpalą (3-6 litrai per 24 valandas), pridedant furosemido, kai kuriais atvejais taip pat reikia vartoti 15 mg / kg / val. Natrio B, nuolat stebint kalcio kiekį ir EKG. Esant oligoanurijai, priešingai, būtina atlikti hemodializę. Specifinio priešnuodžio nėra.

Nepageidaujamos reakcijos

Paprastai nematyti vartojant rekomenduojamas dozes.

Esant individualiam padidėjusiam jautrumui vaistui Aquadetrim ® Vitaminas D ₃, kuris retai pastebimas, arba hipervitaminozė D gali pasireikšti ilgą laiką vartojant per dideles dozes.

Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis. Aritmija, hipertenzija.

Iš virškinamojo trakto. Apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, meteorizmas, pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija.

Nuo nervų sistemos. Galvos skausmas, mieguistumas, psichikos sutrikimai, depresija.

Iš šlapimo sistemos. Padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ir (arba) šlapime, urolitiazė ir audinių kalkėjimas, uremija, poliurija.

Iš odos pusės. Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę, bėrimą, niežėjimą.

Iš raumenų ir kaulų sistemos pusės. Mialgija, artralgija, raumenų silpnumas.

Iš regos organų pusės. Konjunktyvitas, jautrumas šviesai.

Iš metabolizmo pusės. Hipercholesterolemija, svorio kritimas, polidipsija, padidėjęs prakaitavimas, pankreatitas.

Iš virškinimo sistemos: padidėjęs aminotransferazių aktyvumas.

Iš psichikos: sumažėjęs libido.

Taip pat buvo pranešimų apie rinorėją, hipertermiją, burnos džiūvimą.

Dėl benzilo alkoholio (15 mg / ml) kiekio vaistas gali sukelti anafilaktoidines reakcijas.

Tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Atidarius buteliuką, 6 mėnesius laikyti sandariai uždarytu dangteliu.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Pakuotė

Po 10 ml tamsaus stiklo buteliukuose su lašų dozatoriumi ir užsukamu dangteliu su garantiniu žiedu. 1 butelis kartoninėje dėžutėje.

Atostogų kategorija

Kompozicija

• veiklioji medžiaga: cholekalciferolis;

1 ml (apie 30 lašų) tirpalo yra 15000 TV kolekalciferolio (1 laše yra apie 500 TV vitamino D 3). )

• pagalbinės medžiagos: makrogolglicerolio ricinoleatas; sacharozė; natrio fosfato dodekahidratas; citrinos rūgšties monohidratas, anyžių skonis; benzilo alkoholis; išgrynintas vanduo.

INSTRUKCIJOS
DĖL VAISTINIO PREPARATO TAIKYMO

„Complivit ® Aqua D3“

Bendra informacija

Registracijos numeris:

Prekinis vaisto pavadinimas: Complivit ® Aqua D3

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: kolekalciferolis

Dozavimo forma: lašai, skirti vartoti per burną

Apibūdinimas: Bespalvis, skaidrus arba šiek tiek opalinis skystis, turintis būdingą kvapą.

Farmakoterapinė grupė: kalcio ir fosforo apykaitos reguliatorius.

ATX kodas: A11CC05

1 ml kompozicija:

Veiklioji medžiaga: kolekalciferolis (vitaminas D3) - 0,375 * mg (15000 TV)

Pagalbinės medžiagos: makrogolio glicerilo ricinoleatas - 75 000 mg; sacharozė (baltasis cukrus) - 250 000 mg; natrio vandenilio fosfato dodekahidratas - 7000 mg; citrinos rūgštis (citrinos rūgšties monohidratas) - 0,430 mg; anetolis - 0,825 mg; benzilo alkoholis - 15 000 mg; išgryninto vandens iki 1 ml.

* 1 mg kolekalciferolio atitinka 40 000 TV vitamino D3 aktyvumo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Vitaminas D3 yra aktyvus antirachitinis faktorius. Svarbiausia vitamino D3 funkcija yra kalcio ir fosfatų apykaitos reguliavimas, kuris prisideda prie tinkamos mineralizacijos ir skeleto augimo..
Vitaminas D3 yra natūrali vitamino D forma, gaminama žmogaus odoje veikiant saulės šviesai. Palyginti su vitaminu D2, jis pasižymi 25% didesniu aktyvumu. Kolekalciferolis vaidina svarbų vaidmenį absorbuojant kalcį ir fosfatus iš žarnyno, transportuojant mineralines druskas ir kaulų kalkėjimo procesą, taip pat reguliuoja kalcio ir fosfatų išsiskyrimą per inkstus. Kalcio jonų koncentracija kraujyje palaiko raumenų tonusą skeleto raumenyse, miokardo funkciją, skatina nervinio jaudulio laidumą ir reguliuoja kraujo krešėjimo procesą. Vitaminas D yra būtinas normaliai prieskydinių liaukų veiklai, taip pat dalyvauja imuninės sistemos veikloje, veikdamas limfokinų gamybą..
Vitamino D trūkumas maiste, sutrikusi absorbcija, kalcio trūkumas, taip pat nepakankamas saulės spindulių poveikis: vaikams intensyvaus augimo laikotarpiu - į rachitą, suaugusiems - į osteomaliaciją, nėščioms moterims gali pasireikšti tetanijos simptomai, naujagimiams - pažeidimas kaulų kalkėjimo procesai. Menopauzės metu moterims padidėja vitamino D poreikis dėl išsivysčiusių hormoninių sutrikimų, sukeliančių osteoporozę.

Farmakokinetika.

Vitamino D3 vandeninis tirpalas absorbuojamas geriau nei aliejinis tirpalas. Neišnešiotiems kūdikiams tulžies susidarymas ir tekėjimas į žarnas yra nepakankamas, todėl sutrinka vitaminų absorbcija aliejaus tirpalų pavidalu. Išgertas kolekalciferolis absorbuojamas plonojoje žarnoje. Metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose. Cholekalciferolio pusinės eliminacijos laikas iš kraujo yra kelias dienas ir gali būti pratęstas esant inkstų nepakankamumui. Vaistas prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną. Vitaminas D3 yra kaupiamasis. Jis pašalinamas iš organizmo per inkstus nedideliu kiekiu, didžioji jo dalis išsiskiria su tulžimi.

Vartojimo indikacijos

Vitamino D trūkumo ir su jo trūkumu susijusių ligų (rachito, osteomaliacijos) profilaktika.

Kompleksinė įvairių genezių osteoporozės terapija.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, ypač benzilo alkoholiui.
Sacharazės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija.
Vitamino D hipervitaminozė.
Padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija), padidėjęs kalcio išsiskyrimas su šlapimu (hiperkalciurija), urolitiazė (kalcio oksalato akmenų susidarymas), t. anamnezėje, inkstų osteodistrofija su hiperfosfatemija, pseudohipoparatiroidizmas.
Sarkoidozė.
Ūminės ir lėtinės kepenų ir inkstų ligos, inkstų nepakankamumas.
Aktyvi plaučių tuberkuliozės forma.
Vaikų amžius iki 4 gyvenimo savaičių.

Atsargiai

Imobilizacijos būsenos pacientams.
Pacientams, vartojantiems tiazidinius diuretikus, taip pat pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, vartojantiems širdies glikozidų (žr. Skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais“)..
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. Skyrių „Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu“)
Kūdikiams, linkusiems į ankstyvą fontanelių peraugimą (kai mažas priekinės vainiko dydis nustatomas nuo pat gimimo).
Vartojant papildomus vitamino D ir kalcio kiekius (pvz., Kaip kitų vaistų dalį), sutrikus kalcio ir fosfatų išsiskyrimui su šlapimu, gydant benzotiadiazino dariniais ir imobilizuotiems pacientams (hiperkalcemijos ir hiperkalciurijos išsivystymo rizika) (žr. Skyrių Specialiosios instrukcijos)..
Pacientams, sergantiems šiomis gretutinėmis ligomis: ateroskleroze, širdies nepakankamumu, organine širdies liga, granulomatoze, hiperfosfatemija, fosfatų nefrourolitiaze, virškinamojo trakto ligomis, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, hipotiroze.
Jei turite vieną ar daugiau išvardytų ligų ir būklių, prieš pradėdami vartoti vaistą, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju..

Naudojimas nėštumo metu
ir žindymo metu

Nėštumo metu vaisto negalima vartoti didesnėmis dozėmis, nei rekomenduojama vitamino D trūkumui išvengti (žr. Skyrių „Dozavimas ir vartojimas“), nes perdozavus gali atsirasti teratogeninis poveikis. Žindančioms moterims vitaminą D3 reikia skirti atsargiai. didelėmis motinos dozėmis vartojamas vaistas gali sukelti vaiko perdozavimo simptomus.
Jei vaistas vartojamas nėštumo metu ir maitinant krūtimi, būtina atsižvelgti į vitamino D suvartojimą iš kitų šaltinių, vitamino D dienos dozė neturi viršyti 600 ME.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Žodžiu.
„Complivit ® Aqua D3“ geriamas šaukštu skysčio.
1 laše yra apie 500 TV vitamino D3.

Rachito prevencija:

- visaverčiai naujagimiai nuo 4 gyvenimo savaičių - 1 lašas (500 ME) per dieną;
- neišnešioti kūdikiai nuo 4 gyvenimo savaičių - 2 lašai (1000 TV) per dieną pirmaisiais gyvenimo metais, po to - 1 lašas (500 TV) per dieną. Vaistas turėtų būti vartojamas per pirmuosius dvejus vaiko gyvenimo metus, esant mažai insoliacijai (ypač žiemą).

Rachito gydymas:

Jei nėra matomų kaulų sistemos deformacijų (lengvas rachitas) - 2-3 lašai (1000-1500 TV) per dieną, tęskite 30 dienų.
Esant kaulų sistemos deformacijoms, būdingoms vidutinio sunkumo ir sunkiems rachitams - 4–8 lašai (2000–4000 TV) per dieną, gydymas tęsiamas 30–45 dienas, vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo pokyčių sunkumo ir juos nustato gydytojas ( žr. Specialias instrukcijas).

Vitamino D trūkumo ir ligų, susijusių su jo trūkumu (osteomaliacija), profilaktika:

1 lašas (500 TV) per parą per visą laikotarpį, kartu su vitamino D trūkumu. Minimali profilaktikos kurso trukmė yra 1 mėnuo.

Gydant kompleksinį osteoporozės gydymą:

1-2 lašai (500-1000 ME) per dieną 3 mėnesius. Gydytojo rekomendacija, atsižvelgiant į kaulų ir kalcio apykaitos žymenų vertinimo rezultatus, galima atlikti pakartotinius terapijos kursus (žr. Specialias instrukcijas)..

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamų reakcijų dažnis nenustatytas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: hiperkalcemija ir hiperkalciurija.

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas.

Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: padidėjęs kraujospūdis, aritmija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų sutrikimai: tuberkuliozės proceso paūmėjimas plaučiuose.

Virškinimo trakto sutrikimai: sumažėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas, meteorizmas, pykinimas, pilvo skausmas ar viduriavimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip niežulys, odos bėrimai ir dilgėlinė.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: artralgija, mialgija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: inkstų funkcijos sutrikimas, poliurija.

Jei pasireiškia šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją..

Perdozavimas

Ūminio vitamino D3 perdozavimo simptomai:
ankstyvos apraiškos (sukeltos hiperkalcemijos) - vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, burnos gleivinės sausumas, galvos skausmas, troškulys, pollakiurija, nokturija, poliurija, anoreksija, metalinis skonis burnoje, pykinimas, vėmimas, bendras silpnumas ir nuovargis, hiperkalcemija, hiperkalciurija, dehidracija;
vėlyvos apraiškos - kaulų skausmas, šlapimo drumstumas (hialino išmetimas į šlapimą, proteinurija, leukociturija), padidėjęs kraujospūdis, niežėjimas, akių jautrumas akims, junginės hiperemija, aritmija, mieguistumas, mialgija, pykinimas, vėmimas, pankreatitas, gastralgija, svorio kritimas retai - psichozė (psichiniai pokyčiai) ir nuotaikos pokyčiai.
Lėtinio vitamino D3 perdozavimo simptomai (vartojant keletą savaičių ar mėnesių suaugusiesiems, vartojant 20 000–60 000 TV per parą, vaikams - 2000–4000 TV / parą): minkštųjų audinių, inkstų, plaučių, kraujagyslių kalcifikacija, arterinė hipertenzija, inkstų ir lėtinis širdies nepakankamumas (šie reiškiniai dažniausiai pasireiškia, kai hiperfosfatemija pridedama prie hiperkalcemijos), sutrikęs vaikų augimas (ilgai vartojant 1800 TV per parą)..
Gydymas: jei pasireiškia pirmiau minėti simptomai, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Parodyta dieta su mažu kalcio kiekiu (kelias savaites), didelio skysčių kiekio vartojimas, priverstinė diurezė naudojant furosemidą, elektrolitus, taip pat skiriant gliukokortikosteroidus, kalcitoniną. Tinkamai veikiant inkstų funkciją, kalcio kiekį galima žymiai sumažinti infuzuojant izotoninį natrio chlorido tirpalą (3-6 litrus per 24 valandas), pridedant furosemido ir, kai kuriais atvejais, natrio edetato 15 mg / kg / h doze, nuolat stebint kalcio kiekį ir elektrokardiogramos duomenis. Kita vertus, esant oligoanurijai, būtina atlikti hemodializę (dializatas be kalcio). Specifinis priešnuodis nežinomas.

Siekiant išvengti perdozavimo, kai kuriais atvejais rekomenduojama kontroliuoti kalcio koncentraciją kraujyje..

Sąveika su kitais vaistais

Vaistai nuo epilepsijos (ypač fenitoinas ir fenobarbitalis, primidonas), rifampicinas, cholestiraminas mažina vitamino D3 absorbciją.
Kartu vartojant tiazidinius diuretikus, padidėja hiperkalcemijos rizika. Tokiais atvejais būtina nuolat stebėti kalcio koncentraciją kraujyje..
Sergant hipervitaminoze D3, galima padidinti širdies glikozidų veikimą ir padidinti aritmijos riziką, kurią sukelia išsivysčiusi hiperkalcemija (patartina kontroliuoti kalcio koncentraciją kraujyje, elektrokardiogramą, taip pat koreguoti širdies glikozido dozę)..
Kartu vartojami gliukokortikosteroidai gali sumažinti vitamino D3 veiksmingumą.
Ilgai vartojant antacidinius vaistus, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio kartu su vitaminu D3, gali padidėti aliuminio ir magnio koncentracija kraujyje, dėl to toksinis aliuminio poveikis kaulų audiniui ir hipermagnezemija pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas..
Cholestiraminas, kolestipolis ir mineraliniai aliejai sumažina riebaluose tirpių vitaminų absorbciją virškinimo trakte ir reikalauja padidinti jų dozę.
Kartu vartojant benzodiazepinus, padidėja hiperkalcemijos rizika.
Preparatai, turintys didelę kalcio ir fosforo koncentraciją, padidina hiperfosfatemijos riziką.
Vartojant kartu su natrio fluoridu, intervalas tarp dozių turi būti bent 2 valandos; geriant tetraciklinų formas - mažiausiai 3 valandos.
Vartojant kartu su kitais vitamino D analogais, padidėja vitamino D hipervitaminozės išsivystymo rizika.
Ketokonazolas gali slopinti 1,25 (OH) 2-kolekalciferolio biosintezę ir katabolizmą.
Vitaminas D yra vaistų, vartojamų hiperkalcemijai, antagonistas: kalcitoninas, etidronatas, pamidronatas, plikamicinas, galio nitratas..
Izoniazidas ir rifampicinas gali sumažinti vaisto poveikį dėl padidėjusio biotransformacijos greičio.
Vitaminas D3 nesąveikauja su maistu.

Specialios instrukcijos

Venkite perdozavimo.
Vartojant vaistą, reikia atsižvelgti į vitamino D ir kalcio kiekį, tiekiamą su maistu ir kitų vaistų sudėtyje.
Per didelės vitamino D3 ilgos dozės arba įsotinamosios dozės gali sukelti lėtinę D3 hipervitaminozę.
Didelių kalcio dozių negalima vartoti kartu su vitaminu D3.
Vaistą reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių kalcio ir fosfato išsiskyrimas su šlapimu yra sutrikęs, gydomi benzotiadiazino dariniai ir imobilizuoti pacientai (hiperkalcemijos ir hiperkalciurijos rizika). Tokiems pacientams reikia stebėti kalcio kiekį kraujo plazmoje ir šlapime..
Vitamino D3 negalima vartoti esant pseudohipoparatiroidozei, nes esant šiai būklei gali sumažėti vitamino D poreikis, o tai gali sukelti ilgalaikio perdozavimo riziką..
Pagrindinės lengvo rachito klinikinės apraiškos yra nervinis jaudrumas, nerimas, žaibiškas garsas, šviesos blyksnis, miego sutrikimai, paviršinis „sutrikęs“ miegas, prakaitavimas, odos niežėjimas, pakaušio nuplikimas, didžiosios šrifto kraštų lankstumas.
Matomų kaulinio audinio deformacijų buvimas būdingas vidutinio sunkumo ir sunkiems rachitams, kuriems, remiantis tyrimo rezultatais, paprastai reikalinga hospitalizacija ir kompleksinė terapija, kurią paskiria gydytojas..
Gydytojo rekomendacija, atsižvelgiant į kaulų apykaitos ir kalcio apykaitos žymenų vertinimo rezultatus, galima pakartotinai atlikti osteoporozės terapijos kursus. Jei gydytojas paskyrė ilgesnį gydymą, nei rekomenduojama instrukcijose, kalcio kiekį serume ir šlapime reikia reguliariai matuoti (kas tris gydymo mėnesius), o inkstų funkciją reikia įvertinti, matuojant kreatinino kiekį kraujo serume. Jei reikia, dozę gydytojas gali koreguoti atsižvelgdamas į kalcio kiekį serume..
Esant hiperkalcemijai ar sutrikusios inkstų funkcijos požymiams, vaisto dozę reikia sumažinti arba nutraukti. Jei kalcio kiekis šlapime viršija 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h), rekomenduojama sumažinti vaisto dozę arba sustabdyti gydymą.